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2025-05-26 16:30
投資者_(dá)1746687952459:公司在美國(guó)的仿制藥在今年幾月通過(guò)FDA審批?
前沿生物-U:您好,公司骨質(zhì)疏松治療藥物FB4001處于技術(shù)審評(píng)階段,正有序推進(jìn)中,預(yù)計(jì)于2025年在美國(guó)獲批上市;此外,公司已同步建立海外商業(yè)化合作網(wǎng)絡(luò),并積極推進(jìn)藥品的供應(yīng)鏈體系建設(shè),以期產(chǎn)品獲批上市后加速商業(yè)化落地。請(qǐng)持續(xù)關(guān)注公司公告,謝謝。
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2025-01-24 16:32
投資者_(dá)1451396159000:請(qǐng)問(wèn)公司如果2025會(huì)計(jì)年度仍然虧損,回退市嗎?
前沿生物-U:投資人您好,根據(jù)《科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》,作為第五套標(biāo)準(zhǔn)的上市公司,自上市之日起第4個(gè)完整會(huì)計(jì)年度起,扣除非經(jīng)常性損益之前或者之后的凈利潤(rùn)為負(fù)值且營(yíng)業(yè)收入低于1億元,或者追溯重述后公司扣除非經(jīng)常性損益之前或者之后的凈利潤(rùn)為負(fù)值且營(yíng)業(yè)收入低于1億元,將觸發(fā)退市風(fēng)險(xiǎn)警示;經(jīng)財(cái)務(wù)部門初步測(cè)算,公司預(yù)計(jì)2024年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約12,500萬(wàn)元到13,000萬(wàn)元,同比增加9.41%到13.79%,主要為抗HIV創(chuàng)新藥產(chǎn)品艾可寧?及多元化業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入增長(zhǎng)。未來(lái),公司將持續(xù)通過(guò)加強(qiáng)商業(yè)化能力、積極推進(jìn)在研產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度、豐富產(chǎn)品管線等方式提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力及盈利能力,提升公司可持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力,謝謝。
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2024-12-25 18:12
投資者_(dá)1734491382063:董秘,您好!1、公司FB4001完成了發(fā)補(bǔ)研究的資料提交,處于審評(píng)階段,預(yù)計(jì)FDA審批時(shí)間多久?2、公司7款小核酸藥物專利已提交申請(qǐng),什么時(shí)候可以進(jìn)行IND申請(qǐng)?3、FB3002公司計(jì)劃何年提交仿制藥上市申請(qǐng)?
前沿生物-U:投資者您好,截至2024年第三季度,F(xiàn)B4001處于審評(píng)階段,公司將持續(xù)推進(jìn),爭(zhēng)取在2025年獲得美國(guó)FDA的上市批準(zhǔn),并盡早實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在美國(guó)的商業(yè)化推廣;FB3002項(xiàng)目已完成非臨床研究和生物等效性(BE)研究,正在進(jìn)行穩(wěn)定性考察;小核酸藥物正在開(kāi)展臨床前研究工作,部分項(xiàng)目已完成體內(nèi)藥理藥效研究和安全性評(píng)價(jià),后續(xù)將積極推進(jìn)CMC研究和IND申報(bào)等工作。公司研發(fā)項(xiàng)目的具體進(jìn)展,請(qǐng)您持續(xù)關(guān)注公司公告,謝謝。
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2024-12-03 17:33
投資者_(dá)1732246845623:你好上海建瓴工商變更可以了嗎?10月10日簽訂合同,自簽訂合同后30天內(nèi)進(jìn)行變更,請(qǐng)問(wèn)公司盡了相關(guān)義務(wù)了嗎?
前沿生物-U:投資人您好,公司嚴(yán)格按照股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議的約定,履行相關(guān)工商變更義務(wù),上海建瓴已經(jīng)完成70%股權(quán)的交割并完成工商登記手續(xù),取得了上海市奉賢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局換發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,具體情況請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)公司2024年11月27日在上海證券交易所網(wǎng)站披露的《前沿生物關(guān)于出售全資子公司部分股權(quán)的進(jìn)展暨子公司換發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的公告》(公告編號(hào):2024-043),謝謝。
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2024-08-02 17:25
lalami:1、公司在最近報(bào)告中提示,有醫(yī)藥專家加盟前沿生物公司,請(qǐng)問(wèn)是哪方面醫(yī)藥專家?2、公司年報(bào)中披露,管線中有1項(xiàng)病毒方向臨床研究,是哪個(gè)方向臨床研究呢?3、謝東董事在24年新年賀詞中提到,通過(guò)努力公司看到美麗的風(fēng)景,這意指哪方面風(fēng)景?4、公司FB1002進(jìn)展不達(dá)預(yù)期,以及FB2001和FB3001半途而廢,該由誰(shuí)來(lái)承擔(dān)責(zé)任?5、公司產(chǎn)能遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出市場(chǎng)需求,剩余的產(chǎn)能該如何處理?
前沿生物-U:投資者您好,經(jīng)核實(shí),公司近期未在定期報(bào)告、臨時(shí)公告等公開(kāi)信息披露渠道提示醫(yī)藥專家加盟前沿生物公司相關(guān)事項(xiàng)。未來(lái),公司將持續(xù)強(qiáng)化自身研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化能力,以夯實(shí)綜合性競(jìng)爭(zhēng)力。商業(yè)化端,公司將通過(guò)渠道建設(shè)覆蓋更多的患者群體,通過(guò)學(xué)術(shù)建設(shè)得到更多的用戶的認(rèn)可并提升客戶粘性,促進(jìn)產(chǎn)品銷售收入增長(zhǎng);研發(fā)端,公司將聚焦長(zhǎng)效抗HIV組合產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),并逐步布局目前處于技術(shù)空白的品種或國(guó)內(nèi)尚處于起步初期的品種,持續(xù)構(gòu)建科學(xué)、豐盈的產(chǎn)品管線,為公司中長(zhǎng)期發(fā)展儲(chǔ)能;產(chǎn)業(yè)化端,在保障自有產(chǎn)品產(chǎn)能供應(yīng)的前提下,探索其他業(yè)務(wù)模式,提升公司生產(chǎn)資源運(yùn)行效能。此外,經(jīng)公司審慎分析外部情況、臨床需求及產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素,已于2023年年度股東大會(huì)審議通過(guò)終止FB2001以及FB3001項(xiàng)目的相關(guān)事項(xiàng),并將部分項(xiàng)目剩余募集資金變更至FB3002項(xiàng)目,以提高資金使用效率,F(xiàn)B3002為一款熱熔膠貼劑,用于治療肌肉骨骼關(guān)節(jié)疼痛,與普通凝膠貼膏相比,熱熔膠貼劑具有粘附力更佳、不易脫落,高效緩釋且更加輕薄的技術(shù)優(yōu)勢(shì),后續(xù)公司將積極推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度,爭(zhēng)取加快產(chǎn)品的上市及商業(yè)化進(jìn)程,謝謝!
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2024-07-31 16:49
guest_2VHJqeThm:4月29日公司公眾號(hào)文章中提到:"。2024年艾博韋泰的學(xué)術(shù)建設(shè)將持續(xù)發(fā)力,1項(xiàng)臨床研究成果還將在今年7月份第25屆國(guó)際艾滋病大會(huì)(AIDS2024)上亮相。"請(qǐng)問(wèn)公司參加了AIDS2024大會(huì)了嗎?作為一家藥品生產(chǎn)銷售企業(yè),公司行事如此低調(diào),對(duì)企業(yè)快速發(fā)展是否有影響?
前沿生物-U:投資者您好,公司已于2024年7月29日于官方公眾號(hào)發(fā)布《艾可寧?重要研究成果再登第25屆世界艾滋病大會(huì)丨目標(biāo):HIV感染者免疫重建》一文,艾可寧?一項(xiàng)重要研究成果于本次大會(huì)(AIDS2024)收錄并進(jìn)行發(fā)布:艾可寧?可通過(guò)減少初始T細(xì)胞耗竭及細(xì)胞凋亡,來(lái)幫助免疫重建不全的患者獲得免疫重建,具體信息請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)公眾號(hào)推文。后續(xù),公司將繼續(xù)夯實(shí)自身商業(yè)化能力,深化傳染病領(lǐng)域的渠道鋪設(shè)以及基于產(chǎn)品臨床價(jià)值的學(xué)術(shù)化推廣工作,以學(xué)術(shù)帶動(dòng)業(yè)務(wù),促進(jìn)艾可寧?銷售收入增長(zhǎng),謝謝。
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2024-07-08 16:01
紅薯粉絲:董秘好,新聞報(bào)道吉利德發(fā)布的試驗(yàn)結(jié)果,他們的來(lái)那卡帕韋注射劑在預(yù)防艾滋病毒方面顯示出了100%的有效性,公司怎么看這塊的市場(chǎng)潛力呢?公司作為國(guó)內(nèi)艾滋病注射治療產(chǎn)品的創(chuàng)新藥企業(yè)是否可以談?wù)劃撛谑袌?chǎng)的機(jī)會(huì)有多大?
前沿生物-U:目前,我國(guó)年新增10-15萬(wàn)HIV感染者,其中超九成為性傳播,MSM群體(男男性行為群體)、男女高危性行為群體均為亟需提高相關(guān)預(yù)防意識(shí)的高危群體,及時(shí)的PEP措施有助于減少HIV的傳播。未來(lái),隨著高危人群的暴露后預(yù)防意識(shí)和用藥知識(shí)提升,HIV暴露后預(yù)防用藥的市場(chǎng)將逐步打開(kāi)。艾可寧?作為一款長(zhǎng)效注射類抗HIV新藥,在艾滋病預(yù)防領(lǐng)域具有有效阻斷、依從性好、安全性高的藥物優(yōu)勢(shì)。目前,《中國(guó)艾滋病診療指南(2021年版)》為國(guó)內(nèi)針對(duì)PEP用藥最為權(quán)威的指導(dǎo)用書(shū)之一,艾可寧?在HIV暴露后預(yù)防的細(xì)分領(lǐng)域被列為推薦用藥方案。目前,公司已經(jīng)上海等地區(qū)逐步落地艾可寧?暴露后預(yù)防的用藥試點(diǎn)診所,后續(xù)將持續(xù)結(jié)合艾可寧?在暴露后預(yù)防領(lǐng)域的用藥優(yōu)勢(shì)進(jìn)行探索與開(kāi)拓,謝謝。
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2024-07-08 16:01
graham2021:你好,公司發(fā)布的限售股上市流通公告中寫到:本企業(yè)所持公司首發(fā)前股份在鎖定期滿后兩年內(nèi)減持的,減持價(jià)格不低于發(fā)行價(jià)。這句話是不是說(shuō),這部分限售股上市后,兩年內(nèi)股價(jià)低于發(fā)行價(jià),是不能減持的?即在2026年7月1日前,如果公司股價(jià)低于發(fā)行價(jià)20.5元,這部分上市流通的限售股是不能減持的?
前沿生物-U:2024年7月1日解除限售的股東,在首次公開(kāi)發(fā)行股票的相關(guān)文件中對(duì)股份減持承諾“所持股票在鎖定期滿后兩年內(nèi)減持的,減持價(jià)格不低于發(fā)行價(jià)”,前述股東將嚴(yán)格遵守關(guān)于股份減持的承諾,規(guī)范股份減持行為,切實(shí)保護(hù)中小投資者合法權(quán)益。謝謝!
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2024-07-08 16:01
破曉1988:多肽CDMO如何?有海外客戶不?
前沿生物-U:您好,公司在確保自有產(chǎn)品產(chǎn)能供應(yīng)及研發(fā)需求的前提下,探索對(duì)外CDMO業(yè)務(wù),目前,該業(yè)務(wù)尚未進(jìn)入規(guī)?;l(fā)展階段。謝謝。
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2024-07-08 16:01
Tigerchen:董秘你好,吉利德的抗艾藥biktarvy,2022年和2023年銷售額都在百億美元之上,公司的抗艾創(chuàng)新藥艾可寧2023年銷售額剛剛突破1億元人民幣,請(qǐng)問(wèn)艾可寧與biktarvy療效上有何差別?為什么絕大部分患者都沒(méi)有選擇價(jià)廉物美的艾可寧;艾可寧在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家注冊(cè)上市了嗎?
前沿生物-U:投資者您好,2023年度,艾可寧?實(shí)現(xiàn)銷售收入約1.1億元,同比增長(zhǎng)31.55%;2024年Q1,艾可寧?實(shí)現(xiàn)銷售收入1,927萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)75%。艾可寧?作為一款長(zhǎng)效、注射類抗HIV新藥,目前已成為HIV感染住院及重癥領(lǐng)域的首選用藥品牌,后續(xù),公司將積極夯實(shí)產(chǎn)品在住院領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),同步推進(jìn)門診市場(chǎng)的開(kāi)拓,持續(xù)針對(duì)“免疫重建不全”、“低病毒血癥”等領(lǐng)域開(kāi)展上市后研究,以更精準(zhǔn)的定位細(xì)分目標(biāo)患者群體,同時(shí)積極拓展維持治療的適應(yīng)癥,擬每4周給藥一次,以提升用藥便利性及依從性。目前,艾可寧?已在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來(lái)西亞、哈薩克斯坦獲得藥品上市許可,后續(xù)公司將持續(xù)推進(jìn)艾可寧?的商業(yè)化落地,謝謝。