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2025-06-04 17:58
投資者_(dá)1643183210000:祝賀公司密網(wǎng)支架產(chǎn)品獲批上市。請問公司2025年在研發(fā)、產(chǎn)品審批上面還有哪些比較大的里程碑事件?
賽諾醫(yī)療:尊敬的投資者您好,公司冠脈及神經(jīng)介入多款產(chǎn)品正在進(jìn)行國內(nèi)外注冊審批過程中。公司在研項(xiàng)目請?jiān)斠姽居谏虾WC券交易所網(wǎng)站披露的《賽諾醫(yī)療2024年年度報告》。感謝您對公司的關(guān)注!
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2025-04-09 17:49
投資者_(dá)1436774658000:你好,貴公司申請上市的自膨支架已經(jīng)差不多一年了,現(xiàn)在進(jìn)展如何?還需要多久能拿到批文?貴公司的海外銷售大概占比多少?美國有多少銷售?受關(guān)稅影響有多大?謝謝
賽諾醫(yī)療:尊敬的投資者您好,感謝您對公司的關(guān)注。公司自膨支架目前正在注冊審理過程中,具體進(jìn)展請持續(xù)關(guān)注我公司在上海證券交易所網(wǎng)站發(fā)布的進(jìn)展公告。截至目前,公司產(chǎn)品海外銷售收入占比約5%左右,公司產(chǎn)品美國銷售收入占比不足0.1%。新關(guān)稅政策的實(shí)施,對公司的影響是比較綜合的。采購端,對等關(guān)稅政策的實(shí)施,將導(dǎo)致公司從美國進(jìn)口的小部分原材料成本進(jìn)一步上升,進(jìn)而導(dǎo)致公司產(chǎn)品成本提高,利潤空間下降。短期內(nèi),由于公司在原材料庫存方面有一定的儲備量,因此不會對公司產(chǎn)品生產(chǎn)成本產(chǎn)生過多影響。長期來看,公司將積極應(yīng)對,通過國產(chǎn)替代等方式降低進(jìn)口原材料的使用比例,進(jìn)而抵消關(guān)稅政策對公司供應(yīng)鏈的影響。與此同時,公司也將通過優(yōu)化生產(chǎn)流程,加大技術(shù)改進(jìn)等方式,持續(xù)降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品利潤率。銷售端,目前公司產(chǎn)品的國內(nèi)銷售占據(jù)主導(dǎo)地位,海外銷售僅占比5%左右,在美國的銷售占比更是不足0.1%。中美對等關(guān)稅政策均實(shí)施后,美國在華銷售的介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品成本也將同步提升,公司冠脈支架產(chǎn)品作為經(jīng)過全球臨床驗(yàn)證且性能與美國頂尖產(chǎn)品媲美的國產(chǎn)品牌,在國內(nèi)的產(chǎn)品競爭力將進(jìn)一步增強(qiáng)。海外銷售方面,由于公司產(chǎn)品海外銷售占比較低,尤其是在美國銷售占比較低,短期內(nèi)對公司海外銷售存量業(yè)務(wù)的影響較為有限。長期來看,關(guān)稅的提升將直接導(dǎo)致公司產(chǎn)品海外銷售成本上漲,使得公司產(chǎn)品在美國市場原本可能具備的價格競爭力被削弱,對公司產(chǎn)品在美國市場的推廣與拓展形成阻礙,延緩公司海外市場布局的步伐,進(jìn)而影響公司海外業(yè)務(wù)的整體發(fā)展戰(zhàn)略。針對美國的關(guān)稅政策,公司將進(jìn)一步優(yōu)化供應(yīng)鏈,積極推進(jìn)原材料等的國產(chǎn)替代,持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)流程,加速工藝改進(jìn),做好市場需求預(yù)測,合理儲備產(chǎn)能,加快產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新的速度,及時調(diào)整戰(zhàn)略方向,抓住產(chǎn)品性能優(yōu)勢和新關(guān)稅政策下美國競品成本上升的契機(jī),加大產(chǎn)品在國內(nèi)市場的推廣力度,持續(xù)擴(kuò)大國內(nèi)市場份額,并及時評估海外市場潛力,優(yōu)化產(chǎn)品定價機(jī)制等,確保在復(fù)雜的關(guān)稅政策環(huán)境下,公司能夠靈活響應(yīng)市場變化,維持穩(wěn)定發(fā)展。再次感謝您對公司的關(guān)注!
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2025-02-20 17:52
投資者_(dá)1737645155431:請問公司研發(fā)是否使用AI工具輔助開發(fā),期待公司能開發(fā)出更多更好的產(chǎn)品。為人類健康帶來福祉。
賽諾醫(yī)療:尊敬的投資者您好!公司十分重視使用AI等新技術(shù)提升辦公效率,公司研發(fā)及各部門已逐步運(yùn)用AI等工具輔助研發(fā)及辦公,以持續(xù)提升公司各方面的工作效率。感謝您對公司的關(guān)注。
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2025-01-27 17:00
投資者_(dá)1737645155431:請問公司的eG電子接枝涂層技術(shù)是否適配腦接口領(lǐng)域?新一代冠脈藥物洗脫支架HTSupreme的進(jìn)展如何,何時能獲批?
賽諾醫(yī)療:尊敬的投資者您好,解決腦機(jī)接口植入物排異問題的核心不是簡單的涂層技術(shù)問題,還涉及到植入物表面的分子結(jié)構(gòu)修飾等問題。我們密切關(guān)注此行業(yè)的進(jìn)展。我公司冠脈藥物洗脫支架系統(tǒng)在FDA的注冊正常審理中,具體進(jìn)展請關(guān)注我公司在上海證券交易所指定信息披露網(wǎng)站上發(fā)布的相關(guān)公告,感謝您對公司的關(guān)注和支持。
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2025-01-23 17:02
投資者_(dá)1663895338000:傳公司產(chǎn)品可以應(yīng)用在腦機(jī)接口。先不管公司考慮不考慮接觸這一塊業(yè)務(wù),請問公司產(chǎn)品是否可以應(yīng)用,在腦機(jī)接口上?
賽諾醫(yī)療:尊敬的投資者您好!我公司從事植入類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,腦機(jī)接口是我公司密切關(guān)注的前沿領(lǐng)域,但截至目前,我公司在售和在研產(chǎn)品中尚無可以應(yīng)用于腦機(jī)接口的產(chǎn)品。關(guān)于公司的產(chǎn)品與業(yè)務(wù),請您以公司在上海證券交易所指定的信息披露網(wǎng)站上披露的信息為準(zhǔn),注意投資風(fēng)險,謹(jǐn)慎投資。感謝您對公司的關(guān)注與支持。
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2025-01-22 18:14
投資者_(dá)1663895338000:請問公司的證券代表董秘高管等人是否關(guān)注過公司股票,三五分鐘才有一筆成交量,是公司不被大眾所看好嗎?公司如何增加市場占有率,公同類型產(chǎn)品很多在市場上。公司高研發(fā)費(fèi)用是否快于并購?fù)愋彤a(chǎn)品適度?
賽諾醫(yī)療:尊敬的投資者您好,公司管理層高度重視股票在二級市場的表現(xiàn),但二級市場難免會受到宏觀環(huán)境、行業(yè)政策、市場行情等多重因素影響,相關(guān)交易數(shù)據(jù)波動也屬正?,F(xiàn)象。公司股票在二級市場表現(xiàn)穩(wěn)定,是公司管理層跟廣大投資者的共同愿望,我們也會持續(xù)加強(qiáng)與投資者的溝通交流,持續(xù)規(guī)范運(yùn)作,通過一系列積極的措施促進(jìn)公司不斷增加營業(yè)收入,用良好的業(yè)績來回饋廣大股東,促進(jìn)公司股票價值在二級市場得到真正體現(xiàn)。目前,公司在售產(chǎn)品涵蓋冠脈介入和神經(jīng)介入兩大類,其中多款產(chǎn)品為國際國內(nèi)領(lǐng)先。冠脈介入領(lǐng)域,公司自主原研的(已獲包括中、美等全球?qū)@跈?quán)的)新型冠脈藥物支架系統(tǒng),是以我公司首創(chuàng)的“愈合窗口期”理論為基礎(chǔ),采用了與其它冠脈藥物支架系統(tǒng)完全不同的設(shè)計理念,即不再以抑制平滑肌增生,降低再狹窄率為目標(biāo),而是以提高患者創(chuàng)傷愈合速度為目標(biāo),通過促進(jìn)植入支架后血管內(nèi)皮的功能性恢復(fù),充分利用內(nèi)皮層的自然功能,從而實(shí)現(xiàn)兼顧降低再狹窄率,并同時實(shí)現(xiàn)減少傳統(tǒng)藥物涂層支架(DES)導(dǎo)致的遠(yuǎn)期追趕效應(yīng)及長期服用抗凝藥物等引發(fā)的不良事件發(fā)生率。目前,我公司新型冠脈支架產(chǎn)品已完成在美、日、歐洲等全球多個國家和地區(qū)進(jìn)行的前瞻性、隨機(jī)對照、全球多中心臨床研究(PIONEER系列試驗(yàn)),并取得該臨床試驗(yàn)五年期隨訪結(jié)果,從長期的隨訪觀察結(jié)果中可以看出,公司新型冠脈支架系統(tǒng)在所有安全性及有效性指標(biāo)上都更具有趨勢性優(yōu)勢,包括縮短患者植入支架后服用抗凝藥時間,相關(guān)臨床研究結(jié)果將逐步在國際期刊上公布。神經(jīng)介入方面,公司在售的顱內(nèi)球擴(kuò)支架及迭代的顱內(nèi)自膨支架等,均沿用了上述新型冠脈支架系統(tǒng)的技術(shù)優(yōu)勢,產(chǎn)品均具有其獨(dú)特性。公司正在開發(fā)的旨在治療預(yù)防腦血管瘤的,含有涂層的密網(wǎng)支架一年隨訪結(jié)果展現(xiàn)出其療效上的優(yōu)勢。截至目前,公司在售神經(jīng)介入產(chǎn)品已覆蓋狹窄缺血類、急性缺血類和通路類產(chǎn)品共14款,神經(jīng)介入全產(chǎn)品線布局已初具規(guī)模?;诠井a(chǎn)品的獨(dú)特優(yōu)勢,公司已通過降本增效,持續(xù)提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,根據(jù)臨床需求不斷優(yōu)化產(chǎn)品功能,加強(qiáng)產(chǎn)品創(chuàng)新,豐富產(chǎn)品品類,拓展銷售渠道,優(yōu)化渠道布局等多種手段和方式,不斷提高公司產(chǎn)品的市場占有率。而近年來持續(xù)高比例的研發(fā)投入,堅(jiān)持自主研發(fā),正是公司產(chǎn)品品類逐漸豐富,進(jìn)而能夠采取更加靈活的銷售策略,提升市場占有率的重要原因。感謝您對公司的關(guān)注與支持!
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2025-01-14 16:30
投資者_(dá)1663895338000:請問公司是國際化戰(zhàn)略的公司,也看到公司產(chǎn)品在多個國家獲得注冊申報批準(zhǔn)。請問現(xiàn)在國外都有那些國家有出售公司產(chǎn)品?
賽諾醫(yī)療:尊敬的投資者您好,公司部分冠脈產(chǎn)品目前已在亞洲、歐洲、美國、中東、拉美等20余個國家和地區(qū)取得近50余張注冊證并逐漸實(shí)現(xiàn)銷售,感謝您對公司的關(guān)注。
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2025-01-08 15:08
投資者_(dá)1663895338000:請問公司截止2024年12月31日股東戶數(shù)是多少?
賽諾醫(yī)療:尊敬的投資者您好,感謝您對公司的關(guān)注。為確保廣大投資者公平獲取公司信息,公司會按要求在定期報告中公布公司股東數(shù)量等數(shù)據(jù)。根據(jù)《公司法》等相關(guān)規(guī)定,公司將股東名冊置備于公司證券事務(wù)部,以供股東查閱。若您有查閱需求,可攜帶能夠證明您持有公司股份種類及數(shù)量的書面文件到公司證券事務(wù)部,經(jīng)核實(shí)股東身份后,公司將按規(guī)定提供相關(guān)信息。謝謝!
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2024-11-08 16:10
投資者_(dá)1643183210000:三季報是手術(shù)淡季,公司單季度營業(yè)收入同比增長25%+,對比同行屬實(shí)不易,看了業(yè)績交流會內(nèi)容,各研發(fā)項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn),讓我堅(jiān)定了長期持有的信心,給公司點(diǎn)贊。公司收購eLum公司帶來了5千多萬元的商譽(yù),請問這家公司什么時候會有產(chǎn)品上市銷售?年報是否會對其做減值測試?
賽諾醫(yī)療:尊敬的投資者,您好,感謝您對公司的關(guān)注與信任。公司收購的eLum公司是一家專注于介入器械研發(fā)、生產(chǎn)的美國公司,目前其產(chǎn)品均處于研發(fā)過程中,短期內(nèi)不會有產(chǎn)品上市銷售。目前該公司已作為我公司的控股子公司并入我公司合并報表范圍。后續(xù),公司將根據(jù)會計準(zhǔn)則及審計的要求,嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行各項(xiàng)會計處理和測試。感謝您對公司的關(guān)注。
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2024-09-12 16:25
投資者_(dá)1725603052140:請問公司密網(wǎng)支架提交申報創(chuàng)新醫(yī)療器械沒有,提交后需要多長時間能獲批報創(chuàng)新醫(yī)療器械
賽諾醫(yī)療:尊敬的投資者您好,我公司子公司賽諾神暢研發(fā)的涂層密網(wǎng)支架已于2023年3月啟動臨床試驗(yàn),并于2023年7月完成上市前臨床試驗(yàn)的全部病例入組。目前公司正在為該產(chǎn)品申報創(chuàng)新醫(yī)療器械做準(zhǔn)備,預(yù)計今年提交創(chuàng)新通道審批及產(chǎn)品注冊。創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室一般會在收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請后60個工作日內(nèi)出具審查意見(公示及異議處理時間不計算在內(nèi)),最終獲批時間以審批機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)時間為準(zhǔn)。感謝您對公司的關(guān)注!