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8月29日，東陽光藥正式發(fā)布2025年中期業(yè)績公告。隨著醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)與多領(lǐng)域布局的轉(zhuǎn)型期，東陽光藥已通過感染、慢病、腫瘤三大領(lǐng)域的戰(zhàn)略深耕，構(gòu)建起多元化發(fā)展格局。

略顯波動(dòng)的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)背后，東陽光藥研發(fā)投入持續(xù)加碼，創(chuàng)新藥管線進(jìn)展顯著。中期業(yè)績公告中，“創(chuàng)新”、“國際化”和“AI”成為高頻詞，這家老牌藥企正在經(jīng)歷一場深刻的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，全面向創(chuàng)新藥驅(qū)動(dòng)，從國內(nèi)市場到全球布局。

持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)投入

截至2025年6月30日，東陽光藥總營收19.38億元。業(yè)績雖有波動(dòng)，但深入剖析后發(fā)現(xiàn)，這份成績單背后隱藏著多個(gè)積極信號(hào)。

從中期業(yè)績公告綜合分析看，營收下降主要源于流感疫情較去年同期有所放緩，磷酸奧司他韋作為流感首選用藥，銷售額受到一定的影響。但值得注意的是，胰島素系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營收1.22億元，同比增長高達(dá)148%，顯示出東陽光藥在慢病治療領(lǐng)域的增長潛力。

更重要的是，東陽光藥研發(fā)管線呈現(xiàn)出前所未有的活力。中期業(yè)績公告顯示，東陽光藥擁有150多款獲批藥物，已上市3款創(chuàng)新藥，在研藥物達(dá)100款，其中包括49款1類在研創(chuàng)新藥物。

持續(xù)的研發(fā)投入也在短期內(nèi)影響了利潤表現(xiàn)。今年上半年，東陽光藥研發(fā)支出達(dá)4.07億元，占總收入比重的21%。當(dāng)然，研發(fā)上的積累也為公司長期發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。這種戰(zhàn)略性“投入期”與“收獲期”之間的轉(zhuǎn)換，也是創(chuàng)新藥企發(fā)展過程中的常態(tài)。

核心管線突破，三大治療領(lǐng)域全面發(fā)力

東陽光藥的研發(fā)戰(zhàn)略聚焦感染、慢病和腫瘤三大核心治療領(lǐng)域，上半年取得了多項(xiàng)里程碑式進(jìn)展。

在抗感染領(lǐng)域，公司的抗丙肝新藥產(chǎn)品東衛(wèi)卓?（磷酸萘坦司韋膠囊）和東英賀?（艾考磷布韋片）于2025年2月和3月獲批上市，成為國產(chǎn)唯一具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服泛基因型丙肝治療方案。該方案對(duì)泛基因型慢性丙型肝炎患者的SVR12（治療后12周持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率）達(dá)95%，且藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)較已上市同類藥物更小。這一定位精準(zhǔn)的產(chǎn)品組合有望幫助東陽光藥打造國產(chǎn)消除丙肝第一品牌。

在慢病領(lǐng)域，公司已建立起多元化且成熟的在研產(chǎn)品，專注于纖維化、糖尿病與代謝等疾病。核心重磅品種鹽酸伊非尼酮片成為國內(nèi)首個(gè)獲批進(jìn)入III期臨床的治療特發(fā)性肺纖維化國產(chǎn)創(chuàng)新藥。其二期臨床數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑組相比，伊非尼酮200mg組延緩肺功能下降比例達(dá)96%，遠(yuǎn)優(yōu)于對(duì)照藥吡非尼酮組的47%。

糖尿病管線更是東陽光藥國際化戰(zhàn)略的核心。公司已成為中國僅有的兩家針對(duì)美國市場開發(fā)甘精胰島素注射液并成功遞交BLA的制藥企業(yè)之一，有望成為第四家在美國上市甘精胰島素的公司，和首個(gè)在美國市場上市胰島素的中國企業(yè)。

在代謝疾病如肥胖、MASH治療領(lǐng)域，公司多款產(chǎn)品獲得顯著進(jìn)展，新型GLP-1/FGF21雙靶點(diǎn)長效融合蛋白注射液HEC88473國內(nèi)處于臨床2期，海外即將啟動(dòng)2期；GLP-1/GCG/GIP三靶點(diǎn)HEC-007進(jìn)入1期臨床，同時(shí)口服制劑生物利用度明顯改善；GDF15激動(dòng)劑HEC-301獲批臨床，有望實(shí)現(xiàn)月制劑給藥，具備明顯的差異化優(yōu)勢。

腫瘤領(lǐng)域覆蓋小分子、分子膠、雙/多靶抗體、ADC和細(xì)胞療法（CAR-T）等技術(shù)手段。苯磺酸克立福替尼片作為第二代高選擇性FLT3抑制劑，正在中國開展用于治療復(fù)發(fā)或難治的攜帶FLT3-ITD突變的急性髓系白血病III期臨床，目前已進(jìn)入快速入組階段；全球首創(chuàng)針對(duì)結(jié)直腸癌的4-1BB/LY6G6D雙抗解決4-1BB靶點(diǎn)相關(guān)肝毒性問題，單藥藥效顯著，與PD1抗體聯(lián)用均具有協(xié)同效果。

AI賦能研發(fā)，國際化布局加速

東陽光藥正在將人工智能技術(shù)深度融入藥物研發(fā)全流程。公司建立了覆蓋藥物研發(fā)全周期的HEC藥物智能發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，以六大自研模型為核心，構(gòu)建了從靶點(diǎn)預(yù)測到AI蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測與分子模擬的全流程智能化體系。

AI技術(shù)的應(yīng)用已初見成效，東陽光藥將PCC（臨床前候選化合物）篩選時(shí)間從2至3年減少至1.5年，大幅提升了研發(fā)效率。治療MASH的THR-β激動(dòng)劑HEC169584就是AIDD實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的首款在研小分子新藥，已進(jìn)入I期臨床。

國際化布局方面，東陽光藥采取了“雙輪驅(qū)動(dòng)”策略。一方面，通過自主申報(bào)將核心產(chǎn)品推向國際市場；另一方面，通過海外授權(quán)合作實(shí)現(xiàn)價(jià)值最大化。2024年11月，東陽光藥與Apollo Therapeutics訂立獨(dú)家海外許可及商業(yè)化協(xié)議，授權(quán)其新型GLP-1/FGF21雙靶點(diǎn)長效融合蛋白HEC88473的海外權(quán)益，展示了全球開發(fā)和商業(yè)化能力。

東陽光藥的海外銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋包括美國、德國及英國在內(nèi)八個(gè)國家及地區(qū)。2025年上半年，公司有2款仿制藥產(chǎn)品獲得歐美藥品注冊(cè)批件，分別為利伐沙班片美國藥品注冊(cè)批件和奧司他韋干混懸劑德國藥品注冊(cè)批件。

生產(chǎn)能力是國際化的基礎(chǔ)保障。東陽光藥的松山湖生產(chǎn)基地獲得美國、歐盟和中國的GMP認(rèn)證，包括2024年3月通過美國FDA的GMP檢查。預(yù)計(jì)2026年，東陽光藥將建成符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)?；纳锼幵O(shè)施，為在研生物藥的商業(yè)化提供有力支持。

業(yè)內(nèi)共識(shí)是，2026年將成為東陽光藥的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。甘精胰島素或在美國市場的上市將開創(chuàng)中國藥企的全新紀(jì)元，證明中國制藥企業(yè)有能力進(jìn)入全球最高標(biāo)準(zhǔn)的藥品市場；與此同時(shí)，創(chuàng)新藥管線將在2026至2028年迎來集中收獲期，多個(gè)核心產(chǎn)品有望上市銷售；AI驅(qū)動(dòng)研發(fā)模式的成熟將進(jìn)一步提高效率，降低研發(fā)成本。

在集采壓力持續(xù)、行業(yè)競爭加劇的背景下，只有勇于投入創(chuàng)新、前瞻布局國際化的企業(yè)才能贏得未來。東陽光藥正在走的，正是一條從“中國制造”到“中國創(chuàng)新”的難而正確的道路。