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康殷
2025-08-29 17:19
FDA-GRAS（Generally Recognized As Safe）是美國食品藥品監(jiān)督管理局對食品原料、添加劑或益生菌的重要安全認(rèn)證，堪稱“全球食品安全通行證”。
經(jīng)FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）嚴(yán)苛審核后，倍加潔(603059)控股子公司恩康生物科技（蘇州）有限公司（以下簡稱“善恩康”），終于拿到了這張全球食品安全通行證，也成為中國首家憑借凝結(jié)魏茨曼氏菌獲得FDA-GRAS認(rèn)證的企業(yè)。
8月29日晚，倍加潔公告稱，控股子公司善恩康生物科技（蘇州）有限公司（以下簡稱“善恩康”）具有自主知識產(chǎn)權(quán)的凝結(jié)魏茨曼氏菌BC01益生菌（學(xué)名：凝結(jié)魏茨曼氏菌，曾用名：凝結(jié)芽孢桿菌），通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審核，獲得FDA-GRAS認(rèn)證（Generally Recognized As Safe）。
據(jù)悉，F(xiàn)DA-GRAS是美國食品藥品監(jiān)督管理局對食品原料、添加劑或益生菌的重要安全認(rèn)證，堪稱“全球食品安全通行證”。為獲此認(rèn)證，善恩康向FDA遞交了凝結(jié)魏茨曼氏菌BC01益生菌的特性研究、毒理學(xué)實驗、安全性檢測等大量科研數(shù)據(jù)，經(jīng)FDA嚴(yán)苛審核后終獲認(rèn)可。值得關(guān)注的是，善恩康也成為中國首家憑借凝結(jié)魏茨曼氏菌獲得FDA-GRAS認(rèn)證的企業(yè)。
公告顯示，凝結(jié)魏茨曼氏菌BC01已授權(quán)8項國內(nèi)外發(fā)明專利，發(fā)表2篇SCI論文，開展4項人體臨床研究。功能靶點涵蓋改善便秘、提高免疫力、調(diào)節(jié)微生態(tài)、改善脂代謝、延緩衰老抗氧化，精準(zhǔn)匹配食品大健康市場需求。可廣泛用于功能性食品、飲料、軟糖、晶球、休閑零食等多元化產(chǎn)品。
倍加潔主要從事口腔清潔護理用品、一次性衛(wèi)生用品以及益生菌制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其中，口腔清潔護理用品主要包括牙刷、牙膏、牙線簽、齒間刷等產(chǎn)品；一次性衛(wèi)生用品主要包括濕巾等產(chǎn)品；益生菌制品主要包括益生菌原料菌粉和益生菌終端消費品。
財報顯示，2025年上半年，倍加潔實現(xiàn)營業(yè)收入7.17億元,同比增長15.64%；實現(xiàn)歸母凈利潤4352.03萬元，同比增長31.31%。
善恩康在江蘇蘇州、安徽宿州擁有2個研發(fā)中心，擁有博碩士及專業(yè)研發(fā)技術(shù)人員40余人、蘇州市益生菌應(yīng)用工程技術(shù)中心和安徽省企業(yè)研發(fā)中心。擁有五大核心技術(shù)平臺，掌握益生菌發(fā)酵凍干核心制備技術(shù)，主要原料菌粉（如鼠李糖乳酪桿菌、植物乳植桿菌）貨架期穩(wěn)定性在中國領(lǐng)先。
善恩康建設(shè)了自有知識產(chǎn)權(quán)的菌庫，包含乳酸菌、雙歧桿菌及下一代益生菌12000余株菌，是國內(nèi)首家產(chǎn)業(yè)化耐溫型孢子益生菌BC01和新一代AKK益生菌的企業(yè)。此次獲得FDA-GRAS認(rèn)證，標(biāo)志著凝結(jié)魏茨曼氏菌BC01益生菌的合規(guī)性與品質(zhì)達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。
倍加潔表示，凝結(jié)魏茨曼氏菌BC01獲得美國FDA-GRAS認(rèn)定后，標(biāo)志著產(chǎn)品質(zhì)量和安全性得到國際認(rèn)可，可以出口到美國以及認(rèn)可美國GRAS認(rèn)證的其他國際市場，預(yù)計會對善恩康業(yè)績產(chǎn)生積極影響。截至目前，凝結(jié)魏茨曼氏菌BC01產(chǎn)生的收入占善恩康整體營收比重較小，敬請投資者注意投資風(fēng)險。
