聯(lián)康生物科技集團(tuán)(00690.HK)公布,公司遞交的硫酸艾沙康唑膠囊的上市申請(qǐng)已正式獲國家藥品監(jiān)督管理局受理,這是公司在抗真菌治療領(lǐng)域取得的重要里程碑。硫酸艾沙康唑膠囊預(yù)計(jì)2026年下半年獲批上市,為廣大侵襲性真菌感染(例如侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉?。┗颊咛峁└行А⒏踩母哔|(zhì)量治療選擇。
據(jù)介紹,硫酸艾沙康唑是一款新型三唑類抗真菌藥物,具有廣譜抗菌活性。其作用機(jī)制是通過抑制細(xì)胞色素P450,來阻斷真菌細(xì)胞膜中麥角固醇的合成,進(jìn)而弱化真菌細(xì)胞膜的結(jié)構(gòu)和功能。臨床研究表明,硫酸艾沙康唑療效顯著、安全性良好,為危及生命的真菌感染患者提供了可靠的治療方案。
硫酸艾沙康唑膠囊的上市將與現(xiàn)有產(chǎn)品匹納普?(伏立康唑片)形成協(xié)同效應(yīng),進(jìn)一步鞏固公司在抗真菌領(lǐng)域市場的領(lǐng)導(dǎo)地位。匹納普? 已經(jīng)在全國公立醫(yī)院實(shí)現(xiàn)銷售覆蓋,且為了提升產(chǎn)品的可及性和盈利能力,公司正積極擴(kuò)展其在藥店網(wǎng)絡(luò)中的影響力。依托已建立的銷售網(wǎng)絡(luò)及抗真菌藥物的專業(yè)銷售團(tuán)隊(duì),硫酸艾沙康唑膠囊將實(shí)現(xiàn)高效商業(yè)化運(yùn)營,以及最大化市場滲透率。
為確保硫酸艾沙康唑的高質(zhì)量生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng),公司為此專門改造了一條定制化專用生產(chǎn)線。該生產(chǎn)線配備先進(jìn)的膠囊填充與鋁塑包裝設(shè)備,符合嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保每一批次產(chǎn)品的精確度和一致性。硫酸艾沙康唑膠囊所采用的區(qū)別于其他廠商的尖端技術(shù),為公司創(chuàng)造了競爭優(yōu)勢。此外,公司與優(yōu)質(zhì)原料藥供應(yīng)商已建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,保障了高質(zhì)量原材料的穩(wěn)定供應(yīng)及成本優(yōu)勢,進(jìn)一步鞏固了其在成本效益與產(chǎn)品質(zhì)量領(lǐng)域的雙領(lǐng)先地位。
聯(lián)康生物科技集團(tuán)有限公司主席梁國龍表示,全球抗真菌藥物市場預(yù)計(jì)將顯著增長,中國市場規(guī)模到2030年有望達(dá)到約300億元人民幣,年復(fù)合增長率超10%。硫酸艾沙康唑膠囊作為新一代治療選擇,公司已做好充分準(zhǔn)備,將在這快速擴(kuò)張的市場中斬獲可觀份額。
展望未來,梁國龍稱,硫酸艾沙康唑膠囊的上市將進(jìn)一步豐富集團(tuán)產(chǎn)品管線、強(qiáng)化在抗真菌領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)地位,并為銷售增長貢獻(xiàn)新動(dòng)力。通過順應(yīng)市場對(duì)創(chuàng)新高效療法的增長需求,公司將持續(xù)推動(dòng)在生物醫(yī)藥創(chuàng)新、為患者提供價(jià)值以及實(shí)現(xiàn)股東可持續(xù)增長方面的堅(jiān)定承諾。
近期公司還有其他新藥的上市申請(qǐng)獲批。5月21日公司公告稱,國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)其眼科新藥金因康?(地夸磷索鈉滴眼液)的上市申請(qǐng),這標(biāo)志著集團(tuán)眼科藥物管線的進(jìn)一步完善,為干眼癥患者提供更加多樣化的治療方案。
作為繼金因舒?之后公司布局的第二款眼科藥物,金因康?通過激活P2Y2受體刺激淚液及黏蛋白分泌,從根源改善干眼癥患者的淚液層穩(wěn)定性并修復(fù)角膜上皮損傷,適用于診斷為干眼并伴有異常淚液相關(guān)性角膜上皮缺陷的患者,是干眼癥治療的新一代藥物。展望未來,隨著金因康?的獲批上市,未來將與金因舒?形成協(xié)同效應(yīng),驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績持續(xù)增長。