證券時報網(wǎng)
司迪
2025-07-15 22:13
血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架是神經(jīng)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新耗材，但動輒十萬元的價格一直是放量“攔路虎”。7月初，廣東省深圳市醫(yī)保局牽頭的省級帶量聯(lián)動采購擬中選結(jié)果公布，賽諾醫(yī)療子公司賽諾神暢的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架以61890元擬中選。
2025年5月底，這款由賽諾神暢主導(dǎo)、美國eLum提供核心技術(shù)的AUCURA?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架，獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。這一突破性產(chǎn)品以96.99%的1年動脈瘤閉塞率和1.4%的1年安全性復(fù)合終點，在目前所有獲批的密網(wǎng)支架中表現(xiàn)最好。
這款備受矚目的AUCURA?密網(wǎng)支架，背后離不開賽諾醫(yī)療2023年的關(guān)鍵布局——以2072萬美元收購美國eLum公司72.73%股權(quán)。
eLum坐落于全球神經(jīng)介入醫(yī)療器械“圣地”——硅谷核心區(qū)弗里蒙特市的河岸商業(yè)中心，一英里半徑內(nèi)聚集了波士頓科學(xué)、強生等8家知名企業(yè)的研發(fā)中心，稍遠一點還有行業(yè)巨頭史賽克。而eLum，正是這片研發(fā)高地中的“明珠”。雖僅700余平方米，卻是賽諾醫(yī)療的研發(fā)核心基地，更藏著改變行業(yè)格局的技術(shù)實力。
eLum的CEO Quang不僅擁有近40年神經(jīng)介入從業(yè)經(jīng)驗，更曾任美敦力腦科學(xué)研發(fā)總監(jiān)，深厚的行業(yè)積淀讓他帶領(lǐng)團隊手握60項專利及60余項在申請專利。
在eLum的實驗室里，Quang曾用一個簡單實驗展示技術(shù)突破：Quang左手拿起像精密彈簧一樣的密網(wǎng)支架，右手將杯子中的水倒入支架，倒進去的水沒有像我們想像中的從支架中漏出來。Quang又拿起一支鉛筆輕輕碰觸支架，這時有水漏出來了。這種特性，讓支架既能阻斷動脈瘤血流使其萎縮，又不影響周邊細小血管供血。
更關(guān)鍵的是，eLum幫助改進后的AUCURA?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架可通過0.017"微導(dǎo)管抵達更深、更小的血管中，且能100%順利打開，這一性能同類產(chǎn)品很難做到。
技術(shù)優(yōu)勢源于材料與工藝的雙重創(chuàng)新。AUCURA?采用了新型合金材料，使用賽諾獨有的電子涂層接枝技術(shù)和編制技術(shù)，擁有全球最小的通過外徑，能夠在X光下實現(xiàn)全顯影，具有更優(yōu)的支架貼壁及更高效封閉血管瘤能力，臨床應(yīng)用更加安全。而eLum并未止步于此，目前正針對支架顯影不佳的行業(yè)通病，研發(fā)全新的合金材料，未來有望讓支架顯影更好、支撐力更強。
宣武醫(yī)院神經(jīng)外科副主任何川在2025東方腦血管病會議上曾評價，該支架為遠端動脈瘤提供了更安全到達、更高效愈合、更可靠防護的解決方案，有望開啟動脈瘤密網(wǎng)治療的遠近雙軌時代。
從技術(shù)到產(chǎn)能的協(xié)同，是賽諾醫(yī)療快速崛起的關(guān)鍵。被收購后，eLum不僅為母公司提供技術(shù)迭代支持，還幫助賽諾神暢提升編織、繞簧、熱處理等生產(chǎn)工藝，并培訓(xùn)研發(fā)與生產(chǎn)團隊。如今，賽諾神暢已完成除導(dǎo)絲外的神經(jīng)介入產(chǎn)品全產(chǎn)品線布局，新產(chǎn)品數(shù)量快速增加。
更值得關(guān)注的是，eLum 700余平方米的空間里，不僅孕育了AUCURA?這樣的突破性產(chǎn)品，更承載著賽諾醫(yī)療的全球研發(fā)野心。eLum不僅支撐著現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)迭代，更成為其叩開歐美市場大門的“橋頭堡”，依托河岸商業(yè)中心的產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢，賽諾醫(yī)療得以深度融入全球神經(jīng)介入創(chuàng)新生態(tài)，加速產(chǎn)品符合歐美市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，為國際化布局奠定堅實基礎(chǔ)。
隨著AUCURA?的上市應(yīng)用，賽諾醫(yī)療正從冠脈介入向神經(jīng)介入領(lǐng)域快速拓展?！懊芫W(wǎng)支架臨床數(shù)據(jù)披露后，賽諾醫(yī)療已引起國際同行的關(guān)注。”Quang對未來充滿信心，“隨著新技術(shù)的應(yīng)用，賽諾醫(yī)療有可能不斷做出最好的神經(jīng)支架，屆時賽諾醫(yī)療將成為一流的神經(jīng)介入器械公司?！保ㄑ嘣疲?/p>
