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9月16日，華東醫(yī)藥(000963)發(fā)布消息稱，控股子公司浙江道爾生物科技有限公司（下稱“道爾生物”）自主研發(fā)的全球首創(chuàng)的長(zhǎng)效三重激動(dòng)劑DR10624的2期臨床研究（“DR10624-201研究”）結(jié)果，入選了2025年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)的最新突破性研究，并被列為心臟代謝疾病藥物的開創(chuàng)性臨床試驗(yàn)。

值得一提的是，DR10624-201研究將作為“AHA 2025”主會(huì)場(chǎng)的開場(chǎng)報(bào)告榮登主講臺(tái)，這標(biāo)志著我國(guó)在心血管領(lǐng)域的臨床研究和針對(duì)心血管疾病的創(chuàng)新藥物開發(fā)的歷史性突破，也充分體現(xiàn)了業(yè)界對(duì)DR10624的科學(xué)價(jià)值與臨床前景的高度認(rèn)可。

國(guó)產(chǎn)心血管創(chuàng)新藥領(lǐng)域歷史性突破

今年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)（簡(jiǎn)稱“AHA2025”），將于2025年11月7日至10日在美國(guó)路易斯安那州新奧爾良舉行。AHA科學(xué)年會(huì)是全球首屈一指的展示心血管疾病、大腦健康和相關(guān)疾病最新科學(xué)和臨床理念的國(guó)際盛會(huì)。全球心血管領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者將匯聚一堂，共同探討心血管疾病最新研究成果與未來(lái)治療方向。

本次入選AHA2025的是DR10624用于治療重度高甘油三酯血癥的II期臨床研究結(jié)果。該研究的主要研究者、北京大學(xué)第一醫(yī)院副院長(zhǎng)、心血管疾病研究所所長(zhǎng)李建平教授，將在本屆AHA年會(huì)做開場(chǎng)報(bào)告，向全球首次公布DR10624-201研究的臨床數(shù)據(jù)。

這是中國(guó)心內(nèi)科領(lǐng)域?qū)W者首次作為開場(chǎng)報(bào)告登陸AHA年度會(huì)議最新突破性研究專場(chǎng)，標(biāo)志著我國(guó)在心血管領(lǐng)域的臨床研究和針對(duì)心血管疾病的創(chuàng)新藥物開發(fā)的歷史性突破。

據(jù)悉，DR10624作為一款長(zhǎng)效三靶點(diǎn)激動(dòng)劑，是全球首創(chuàng)的靶向FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）、GLP-1R和GCGR的候選創(chuàng)新蛋白藥物，DR10624由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段與工程化改造的IgG1 Fc融合，并在Fc的C末端融合重組的FGF21突變體。值得一提的是，DR10624是目前研發(fā)進(jìn)展最快的FGF21三靶點(diǎn)藥物，且其靶點(diǎn)組合具有唯一性。

目前，DR10624注射液正在中國(guó)開展治療合并肝纖維化高風(fēng)險(xiǎn)的代謝相關(guān)脂肪性肝病以及代謝合并酒精相關(guān)脂肪變性肝病II期臨床研究，并于2025年4月完成首例受試者入組。

加速向“領(lǐng)域定義者”戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型

DR10624的突破性進(jìn)展，是華東醫(yī)藥長(zhǎng)期堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略的生動(dòng)體現(xiàn)。這家被譽(yù)為“中國(guó)醫(yī)藥大白馬”的企業(yè)，已構(gòu)建了覆蓋從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地的完整研發(fā)體系，展現(xiàn)出持續(xù)強(qiáng)化的自主研發(fā)能力。

除DR10624這一全球首創(chuàng)三靶點(diǎn)激動(dòng)劑之外，在內(nèi)分泌領(lǐng)域，華東醫(yī)藥圍繞GLP-1靶點(diǎn)，已構(gòu)筑了包括口服片劑、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線，涵蓋了糖尿病、體重管理等多個(gè)重要適應(yīng)癥，形成層次豐富、靶點(diǎn)多元的產(chǎn)品矩陣。

據(jù)悉，華東醫(yī)藥自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑 HDM1002（conveglipron），目前已完成體重管理適應(yīng)癥中國(guó)臨床Ⅲ期研究的全部受試者入組，并已完成降糖適應(yīng)癥中國(guó)兩項(xiàng)Ⅲ期臨床研究的首例受試者隨機(jī)給藥。

GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效多肽類激動(dòng)劑HDM1005（poterepatide），目前正在開展體重管理適應(yīng)癥Ⅱ期臨床試驗(yàn)，已于2025年4月完成Ⅱ期全部受試者入組，預(yù)計(jì)2025年Q4進(jìn)入Ⅲ期臨床研究。此外，糖尿病適應(yīng)癥Ⅱ期臨床試驗(yàn)已于2025年7月完成全部受試者入組。

司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥已于2025年3月遞交上市申請(qǐng)獲受理。司美格魯肽注射液體重管理適應(yīng)癥已于2025年2月完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組。此外，德谷胰島素注射液的上市申請(qǐng)已于2025年2月遞交并獲受理。

DR10624在AHA 2025的亮相，不僅是中國(guó)創(chuàng)新藥躋身全球心血管領(lǐng)域頂級(jí)舞臺(tái)的重要里程碑，更是華東醫(yī)藥自主研發(fā)實(shí)力的集中展現(xiàn)。隨著多款在研自研藥物進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段，華東醫(yī)藥正加速?gòu)摹皠?chuàng)新跟隨者”向“領(lǐng)域定義者”戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，有望為全球患者提供更多“中國(guó)方案”。