百濟(jì)神州(688235)今日晚間公告,公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收175.18億元,同比增長(zhǎng)46.03%,實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4.50億元,上年同期則為虧損28.77億元,經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~達(dá)16.31億元,去年同期則為-31億元。
報(bào)告顯示,公司營(yíng)收增長(zhǎng)主要得益于核心產(chǎn)品的全球銷(xiāo)售表現(xiàn)。自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼膠囊)上半年全球銷(xiāo)售額達(dá)125.27億元,同比增長(zhǎng)56.2%。其中,美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額89.58億元,同比增長(zhǎng)51.7%,歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售額19.18億元,同比增長(zhǎng)81.4%,中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額11.92億元,同比增長(zhǎng)36.5%。
另一核心產(chǎn)品PD-1單抗百澤安?(替雷利珠單抗注射液)上半年銷(xiāo)售額26.43億元,同比增長(zhǎng)20.6%,其在中國(guó)市場(chǎng)新適應(yīng)癥納入醫(yī)保及進(jìn)院數(shù)量增加,推動(dòng)銷(xiāo)量穩(wěn)步提升。
在研發(fā)領(lǐng)域,百濟(jì)神州持續(xù)高強(qiáng)度投入,上半年研發(fā)費(fèi)用達(dá)72.78億元,同比增長(zhǎng)9.80%,研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例41.54%。
公司擁有業(yè)內(nèi)規(guī)模最大的腫瘤研究團(tuán)隊(duì)之一,在小分子和抗體藥物的轉(zhuǎn)化發(fā)現(xiàn)方面頗具實(shí)力,其中包括三種自主研發(fā)的平臺(tái)技術(shù):抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、多特異性抗體和嵌合式降解激活化合物(CDAC)。 公司預(yù)計(jì)今年將在抗體偶聯(lián)藥物、多特異性抗體和靶向蛋白降解劑等廣泛的產(chǎn)品組合中進(jìn)行多項(xiàng)概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)讀出。
未來(lái)18月內(nèi),公司預(yù)計(jì)將在血液腫瘤和實(shí)體瘤管線中迎來(lái)超過(guò)20項(xiàng)里程碑進(jìn)展。
在血液腫瘤領(lǐng)域,BCL2抑制劑索托克拉(sonrotoclax)聯(lián)合百悅澤?用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的全球三期臨床試驗(yàn)CELESTIAL-TNCLL已完成全部患者入組,其用于治療復(fù)發(fā) / 難治性(R/R)CLL 和 R/R 套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)的上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)已獲受理并納入優(yōu)先審評(píng),預(yù)計(jì)2025年下半年向美國(guó)及其他全球監(jiān)管部門(mén)遞交R/R MCL適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。BTK降解劑BGB-16673(BTK CDAC)作為目前臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度最快的BTK降解劑,獲歐洲藥品管理局(EMA)優(yōu)先藥物(PRIME)認(rèn)定,用于治療既往接受過(guò)BTK抑制劑治療的華氏巨球蛋白血癥(WM)患者,其治療R/R CLL 的全球及中國(guó)三期臨床試驗(yàn)均已完成首例受試者入組,預(yù)計(jì)下半年啟動(dòng)與非共價(jià) BTK 抑制劑匹妥布替尼的頭對(duì)頭三期試驗(yàn)。
合作與商業(yè)化拓展上,2025年8月,百濟(jì)神州與Royalty Pharma達(dá)成協(xié)議,出售安進(jìn)授權(quán)合作產(chǎn)品塔拉妥單抗(tarlatamab)在中國(guó)以外全球銷(xiāo)售額的特許權(quán)使用費(fèi)權(quán)利,交易金額最高達(dá)9.5億美元,進(jìn)一步優(yōu)化現(xiàn)金流結(jié)構(gòu)。公司全球商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已在美國(guó)、歐盟、中國(guó)等主要市場(chǎng)建立競(jìng)爭(zhēng)力,并加速拓展亞太、拉丁美洲和中東地區(qū)業(yè)務(wù),實(shí)現(xiàn)收入來(lái)源多元化。