興齊眼藥(300573)8月27日晚間披露半年報(bào),2025年上半年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11.63億元,同比增長(zhǎng)30.38%;歸母凈利潤(rùn)3.35億元,同比增長(zhǎng)97.75%;基本每股收益1.36元;擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利7元(含稅)。
興齊眼藥是國(guó)內(nèi)研發(fā)技術(shù)水平領(lǐng)先、產(chǎn)品線覆蓋廣的專業(yè)眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售企業(yè)。公司產(chǎn)品包括延緩兒童近視進(jìn)展藥、干眼治療藥、眼用抗感染藥、眼用抗炎及抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等,覆蓋十個(gè)眼科藥物細(xì)分類別,公司已建立了“系列全、品種多”的眼科藥物產(chǎn)品體系。
公司持續(xù)豐富眼科常見(jiàn)疾病產(chǎn)品管線,目前已覆蓋如近視防控、干眼治療、眼部感染、角膜損傷、青光眼等眼科常見(jiàn)疾病,多款重點(diǎn)產(chǎn)品被63項(xiàng)權(quán)威指南共識(shí)推薦,通過(guò)整合推廣策略,助力診療中門(mén)診及圍術(shù)期常見(jiàn)眼表疾病的綜合管理。
2025年上半年,公司申報(bào)的伏立康唑滴眼液目前已取得Ⅰ期臨床研究報(bào)告;他氟前列素滴眼液已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》;鹽酸利多卡因眼用凝膠已開(kāi)始Ⅲ期臨床試驗(yàn)。截至2025年6月,公司申報(bào)的SQ-22031滴眼液已取得Ⅰ期臨床研究報(bào)告并開(kāi)始治療神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎Ⅱ期臨床試驗(yàn),該產(chǎn)品為1類治療用生物制品,臨床擬用于干眼癥和神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎。其中神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎于2023年被列入我國(guó)第二批罕見(jiàn)病目錄。
截至目前,興齊眼藥共擁有眼科藥物批準(zhǔn)文號(hào)60個(gè),其中38個(gè)產(chǎn)品被列入醫(yī)保目錄,6個(gè)產(chǎn)品被列入國(guó)家基本藥物目錄。
據(jù)興齊眼藥介紹,經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,公司研發(fā)中心已擁有眼用凝膠等七個(gè)工藝技術(shù)平臺(tái)及質(zhì)量研究、藥理藥代研究和藥物包材研究等評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái),同時(shí)設(shè)有臨床醫(yī)學(xué)部、注冊(cè)審評(píng)部等覆蓋眼科藥物研發(fā)各階段的職能部門(mén)。依靠敏銳的行業(yè)前瞻性、多年來(lái)積累的眼藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、穩(wěn)定可靠的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備,公司在研發(fā)方面獲得了一系列成果,擁有較強(qiáng)的技術(shù)成果轉(zhuǎn)化能力。
興齊眼藥8月12日晚公告,公司研發(fā)的伏立康唑滴眼液已完成了首例受試者入組,正式進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。興齊眼藥表示,伏立康唑滴眼液是以伏立康唑?yàn)榛钚猿煞值难塾弥苿?,適應(yīng)癥為真菌性角膜炎。截至公告披露日,經(jīng)查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,尚無(wú)伏立康唑滴眼液獲批上市。伏立康唑滴眼液完成首例受試者入組,正式進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)不會(huì)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
興齊眼藥同時(shí)提醒,由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),從藥物的臨床試驗(yàn)到投產(chǎn)上市的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,易受到諸多不可預(yù)測(cè)的因素影響,臨床試驗(yàn)進(jìn)度及結(jié)果、未來(lái)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)存在諸多不確定性。