創(chuàng)新藥獲批上市,是衡量生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力的重要指標(biāo)。今年以來(lái),蘇州工業(yè)園區(qū)已有6款1類創(chuàng)新藥獲批上市,占全國(guó)同期新增約20%。
7月10日,亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型Bcl-2選擇性抑制劑利生妥?(通用名:利沙托克拉)的新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于既往經(jīng)過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。
7月8日,由蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司和中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所等單位合作研發(fā)的1類新藥昂偉達(dá)?(通用名:鹽酸司美那非片)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于ED的治療。
6月27日,信達(dá)生物信爾美?(瑪仕度肽注射液)獲批上市,用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制。信爾美?是全球首個(gè)GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重藥物,其獨(dú)特的雙激動(dòng)作用機(jī)制,在激動(dòng)GLP-1受體抑制食欲減少熱量攝入的基礎(chǔ)上,同時(shí)激活GCG受體,促進(jìn)脂肪燃燒,降低內(nèi)臟脂肪含量,進(jìn)一步增強(qiáng)瑪仕度肽減重效果。
5月29日,盛迪亞艾維達(dá)?(注射用瑞康曲妥珠單抗)獲批上市,用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者,為首個(gè)獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國(guó)自主研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物。
5月29日,百濟(jì)神州的HER2雙特異性抗體(注射用澤尼達(dá)妥單抗)獲批上市,用于既往接受過全身治療的HER2高表達(dá)(IHC3+)的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌患者,是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的HER2雙抗藥物,同時(shí)也是首款獲批用于膽道癌的HER2靶向藥物,為膽道癌患者帶來(lái)了新的治療選擇。
1月10日,盛迪亞艾心安?(注射用瑞卡西單抗)獲批上市,用于治療高膽固醇血癥。艾心安?是全球首個(gè)超長(zhǎng)效PCSK9單抗,該藥可通過與循環(huán)中的PCSK9結(jié)合,增加肝細(xì)胞表面LDLR的表達(dá),促進(jìn)LDL-C清除,從而達(dá)到降低血清LDL-C水平的目的。
據(jù)了解,自2006年起,蘇州工業(yè)園區(qū)重點(diǎn)布局生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè),著力集聚創(chuàng)新資源要素,至今已吸引相關(guān)企業(yè)超2000家,2024年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值達(dá)1655億元。在優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目招引上,園區(qū)堅(jiān)持精準(zhǔn)招商、梯次培育,瞄準(zhǔn)世界500強(qiáng)和全球行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),近三年每年引進(jìn)生物醫(yī)藥及大健康項(xiàng)目約300個(gè)。
今年5月,蘇州工業(yè)園區(qū)發(fā)布加快生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)騰飛行動(dòng)計(jì)劃(2025—2027年),聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、大健康等重點(diǎn)領(lǐng)域,為轄區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)勾勒出新目標(biāo)——到2027年,力爭(zhēng)推動(dòng)5家以上園區(qū)頭部企業(yè)成長(zhǎng)為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)、50家以上地標(biāo)企業(yè)成長(zhǎng)為細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)、100個(gè)重磅產(chǎn)品年度銷售額超億元、100個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品管線獲批上市,持續(xù)鞏固具有國(guó)際影響力的產(chǎn)業(yè)高地領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。