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2025-07-08 22:40
官方定價499元/支，萬泰生物(603392)7月8日正式公布我國首款國產(chǎn)九價HPV疫苗“馨可寧?9”定價，價格約為進口九價HPV疫苗的40%。
根據(jù)2023年7月《柳葉刀·感染病學》上發(fā)表的頭對頭研究，國產(chǎn)在免疫應答和安全性上完全不輸于進口。這意味著，九價HPV疫苗有了一個更具有性價比的選擇，“高價時代”畫上了句號。
效果與進口疫苗相當
九價HPV疫苗“馨可寧?9”由廈門大學夏寧邵院士團隊與萬泰生物聯(lián)合自主研發(fā)，采用全球首創(chuàng)大腸埃希菌原核表達系統(tǒng)。
經(jīng)過萬泰生物和廈門大學十多名疫苗科學家、千人團隊、18年、100萬次獨立實驗，馨可寧?9展現(xiàn)出了不輸進口疫苗的試驗數(shù)據(jù)。2023年7月刊發(fā)在《柳葉刀·感染病學》上的頭對頭臨床試驗結(jié)果表明，馨可寧?9與進口九價HPV疫苗具有相似的免疫應答及安全性。
此外，預防HPV持續(xù)感染是預防宮頸癌的第一道防線，已經(jīng)被國際公認為預防宮頸癌更好的有效性評價指標。萬泰III期臨床試驗結(jié)果顯示，接種馨可寧?9的18-45歲中國女性，未觀察到發(fā)生于宮頸部位的7種高危型HPV（HPV16、18、31、33、45、52、58）相關的持續(xù)感染病例，意味著接種馨可寧?9后，可以有效構(gòu)筑疫苗所覆蓋的高危型HPV型別導致的宮頸癌的第一道防線，實現(xiàn)了保護前移。
2020年，世界衛(wèi)生組織正式提出“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”，我國亦印發(fā)《加速消除宮頸癌行動計劃（2023-2030）》，并將“促進HPV疫苗接種”列為行動主要目標之一。截至目前，我國3億9至45歲女性中，未接種HPV疫苗的比例高達70%至80%。
據(jù)悉，馨可寧?9作為唯一獲批9-17歲兩針法的HPV疫苗，或許可以顯著提高接種依從性，提高疫苗接種率及時建立免疫屏障，適宜中國年輕女孩大規(guī)模接種。
開創(chuàng)疫苗研發(fā)新范式
九價HPV疫苗不僅繼承了二價疫苗對HPV16、18型的出色保護效果，還覆蓋了更多高危型別，如HPV31、33、45、52和58型，其對相關持續(xù)感染的保護率超過98%。這一成果不僅彰顯了夏寧邵團隊和萬泰生物在疫苗研發(fā)領域的強大實力，也標志著我國在HPV疫苗研發(fā)領域達到了國際領先水平。
回看國產(chǎn)九價HPV疫苗的研發(fā)歷史，其背后是廈門大學夏寧邵團隊與萬泰生物二十余年產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新的成果。
早在2005年，萬泰生物就攜手廈門大學夏寧邵團隊共建國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心，探索產(chǎn)學研融合模式。中心承擔了國家863計劃重大項目、國家科技重大專項、國家支撐計劃、國際科技合作重大項目、國家重點研發(fā)計劃等20余項國家級重大重點科研項目，在傳染病診斷試劑和疫苗的原創(chuàng)性研究方面已形成了獨特優(yōu)勢，是該領域國內(nèi)領先的實驗室之一。
在廈門大學的一次產(chǎn)業(yè)論壇上，鐘睒睒曾提到與夏寧邵團隊的合作：“我有時候會‘推’一把，‘推’要掌握力度，要充分尊重高校的知識邊界和學術(shù)自由度，不能限制科學家發(fā)散思維和想象空間?！边@段話被業(yè)內(nèi)形容為“不問過程的高度信任”。也正是這份信任，讓國產(chǎn)疫苗企業(yè)終于掌握核心技術(shù)路線，也證明堅守創(chuàng)新的巨大價值。
HPV疫苗的研發(fā)之路上，萬泰生物持續(xù)投入科研資金。據(jù)最新披露的數(shù)據(jù)，截至2025年5月，僅九價HPV疫苗，已完成研發(fā)投入約10億元。
回顧科研之路，廈門大學公共衛(wèi)生學院教授張軍感慨地說：“18年來，近千位研究生不同程度參與了這一項目的研發(fā)。團隊研發(fā)人員常常一天工作13個小時，不分節(jié)假日連續(xù)工作。盡管面臨諸多挑戰(zhàn)，團隊一直對技術(shù)的先進性和成熟度充滿信心，相信這條技術(shù)路線一定能走得通?！?/p>
業(yè)內(nèi)人士指出，國產(chǎn)九價HPV疫苗以更高的質(zhì)價比進入市場，不僅能提升適齡女性接種意愿，更為構(gòu)建全民免疫屏障提供了關鍵支撐，能夠加速推動消除宮頸癌目標的實現(xiàn)。預計這一具有普惠性質(zhì)的定價將惠及國內(nèi)超億女性，對全世界防治宮頸癌都將起到積極作用。
