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隨著全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，服務(wù)于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的CDMO（合同研發(fā)與生產(chǎn)組織）行業(yè)也迎來(lái)“高光時(shí)刻”。作為行業(yè)中的相對(duì)“后來(lái)者”，上海皓元醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“皓元醫(yī)藥”）有何發(fā)展策略？

日前，皓元醫(yī)藥總經(jīng)理鄭保富在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，公司已瞄準(zhǔn)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）這一創(chuàng)新藥領(lǐng)域的細(xì)分賽道，構(gòu)建了核心競(jìng)爭(zhēng)力，并已處于該賽道CDMO第一梯隊(duì)。

持續(xù)鞏固技術(shù)壁壘

資料顯示，ADC由抗體、連接子和細(xì)胞毒性藥物三部分組成，可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)靶向腫瘤細(xì)胞并在其內(nèi)部釋放高效毒素，實(shí)現(xiàn)對(duì)癌細(xì)胞的精確殺傷并減少對(duì)正常組織的損害。近年來(lái)，ADC成為癌癥治療領(lǐng)域的明星項(xiàng)目。

“作為一種新治療技術(shù)，ADC正在加速重塑全球抗癌治療格局；同時(shí)，ADC還在向多肽偶聯(lián)藥物（PDC）、核素偶聯(lián)藥物（RDC）等新興領(lǐng)域拓展，誕生了許多新可能性?！编嵄８贿M(jìn)一步表示，新技術(shù)帶來(lái)新產(chǎn)品，新產(chǎn)品開(kāi)拓出新市場(chǎng)，在這一過(guò)程中，作為服務(wù)商及“賣(mài)鏟人”的皓元醫(yī)藥也有望實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。

2024年年報(bào)顯示，公司當(dāng)年合計(jì)承接的ADC項(xiàng)目數(shù)超過(guò)110個(gè)，截至2024年末，累計(jì)有12個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品完成了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)備案。報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入22.54億元，同比增長(zhǎng)20.62%；歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)2.02億元，同比增長(zhǎng)58.17%；研發(fā)投入2.27億元，持續(xù)加大在A(yíng)DC高活性載荷、偶聯(lián)技術(shù)及下游工藝平臺(tái)的投入，以鞏固技術(shù)壁壘。

鄭保富表示，皓元醫(yī)藥成立于2006年，彼時(shí)，公司就已洞察到了ADC技術(shù)的重要性，尤其是將連接子和細(xì)胞毒性藥物相結(jié)合的技術(shù)。對(duì)此，公司率先組建了研發(fā)團(tuán)隊(duì)，圍繞ADC細(xì)胞毒性藥物和連接子展開(kāi)深耕，形成了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)儲(chǔ)備，成為國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的先行者。

例如，皓元醫(yī)藥曾全程助力我國(guó)首個(gè)獲批上市的ADC一類(lèi)抗癌新藥——緯迪西妥單抗的研發(fā)、申報(bào)和生產(chǎn)；公司團(tuán)隊(duì)通過(guò)創(chuàng)新，將依喜替康（一種細(xì)胞毒性藥物，主要用于治療乳腺癌等腫瘤）的生產(chǎn)周期縮短了三分之一，制造成本降低了一半，形成了新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

皓元醫(yī)藥還積極與AI制藥企業(yè)攜手，借助新技術(shù)加快藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中產(chǎn)品管線(xiàn)的構(gòu)建。鄭保富表示，為進(jìn)一步夯實(shí)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，公司已與AI制藥公司杭州德睿智藥科技有限公司、英矽智能科技（上海）有限公司等達(dá)成合作，并與華東師范大學(xué)共建“AI藥物探索聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”，聚焦藥物空間探索應(yīng)用場(chǎng)景，運(yùn)用先進(jìn)人工智能算法與大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，解決新藥研發(fā)中的關(guān)鍵性技術(shù)瓶頸。

積極拓展國(guó)外市場(chǎng)

近幾年，在A(yíng)DC賽道，中國(guó)創(chuàng)新產(chǎn)品“出?！背掷m(xù)提速。數(shù)據(jù)顯示，僅今年上半年，中國(guó)ADC在研管線(xiàn)的海外授權(quán)交易已達(dá)9筆。

鄭保富表示，皓元醫(yī)藥服務(wù)了大多數(shù)的ADC“出?！庇唵?，合作形式包括ADC小分子部分的技術(shù)服務(wù)與中間體產(chǎn)品供應(yīng)等。

另?yè)?jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)參與ADC研發(fā)的企業(yè)已超過(guò)百家。市場(chǎng)預(yù)期后續(xù)仍將有大量的ADC產(chǎn)品通過(guò)權(quán)益出售等方式“出海”。記者觀(guān)察到，或?yàn)槌薪痈嗳蚴袌?chǎng)訂單，皓元醫(yī)藥正在國(guó)內(nèi)興建相關(guān)產(chǎn)能。

在重慶，皓元醫(yī)藥占地5.6萬(wàn)平方米的抗體偶聯(lián)藥物CDMO基地已于今年3月份投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)，可提供裸抗（抗體、重組蛋白、融合蛋白等）、ADC藥物、注射劑等從研發(fā)、臨床到商業(yè)化的委托服務(wù)。

“這不僅是我國(guó)西南地區(qū)規(guī)模最大的抗體偶聯(lián)藥物CDMO基地，還是國(guó)內(nèi)少有的一體化抗體偶聯(lián)藥物CDMO平臺(tái)?！编嵄８贿M(jìn)一步表示，今年6月份，該基地通過(guò)了歐盟質(zhì)量受權(quán)人審計(jì)，為進(jìn)一步拓展國(guó)外市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。另外，在上海及馬鞍山，公司均已建有研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。

在鄭保富看來(lái)，一方面，這些產(chǎn)能布局有助于皓元醫(yī)藥建立“技術(shù)研發(fā)—產(chǎn)業(yè)化落地—全球化服務(wù)”的全鏈條，建立競(jìng)爭(zhēng)壁壘；另一方面，也可以降低ADC分段生產(chǎn)帶來(lái)的質(zhì)量管理難度和技術(shù)管理難度，極大節(jié)約創(chuàng)新藥客戶(hù)的管理與切換成本。

同時(shí)，皓元醫(yī)藥還組建了團(tuán)隊(duì)以實(shí)現(xiàn)自身業(yè)務(wù)“出?！薄?jù)公司介紹，截至2024年底，公司的生命科學(xué)試劑業(yè)務(wù)已在美國(guó)、歐洲、印度等多地建立了商務(wù)倉(cāng)儲(chǔ)中心，服務(wù)于全球超1.3萬(wàn)家醫(yī)藥企業(yè)、科研院所等；其CDMO業(yè)務(wù)已覆蓋全球活躍ADC客戶(hù)數(shù)近千家。

“在蓬勃發(fā)展的生物醫(yī)藥領(lǐng)域，皓元醫(yī)藥緊跟行業(yè)發(fā)展步伐，以積極主動(dòng)之姿攜手多方合作伙伴，共同探索科技創(chuàng)新的新路徑，助力行業(yè)生態(tài)持續(xù)優(yōu)化?！编嵄８槐硎?，除ADC外，公司還在當(dāng)?shù)夭季侄嚯呐悸?lián)藥物（PDC）、核素偶聯(lián)藥物（RDC）、適配體偶聯(lián)（ApDC）、小分子偶聯(lián)（SMDC）等新興領(lǐng)域，并已在相關(guān)領(lǐng)域?yàn)槎嗉铱蛻?hù)提供相關(guān)項(xiàng)目服務(wù)。