作為厚植“新質(zhì)生產(chǎn)力”的重要領(lǐng)域,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?024年以來我國多次發(fā)布創(chuàng)新藥重大政策,加碼創(chuàng)新藥全面發(fā)展升級。
乘著政策的春風(fēng),深市創(chuàng)新藥企正以自主創(chuàng)新為引擎,逐夢探索生命健康的未知領(lǐng)域,在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的版圖上,奮力鐫刻下屬于中國的閃亮坐標(biāo)。
多家深市生物醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人向證券時(shí)報(bào)記者表示,公司將強(qiáng)化創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)化能力,探索產(chǎn)業(yè)前沿技術(shù)升級方向,加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力、增強(qiáng)發(fā)展新動(dòng)能。
政策紅利釋放創(chuàng)新活力
近年來,國家對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度不斷加碼,一系列政策“組合拳”為行業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。
2024年7月,國務(wù)院發(fā)布《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》,明確全鏈條強(qiáng)化政策保障,統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策,優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制,合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。
2025年6月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見稿)》,向社會(huì)公開征求意見。為了響應(yīng)國家號召,各省市積極推動(dòng)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展。其中,2025年4月北京市發(fā)布《國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園高質(zhì)量建設(shè)實(shí)施方案(2025—2030年)》,提出支持優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新品種轉(zhuǎn)化落地。
在政策春風(fēng)的吹拂下,深市創(chuàng)新藥企正加速釋放發(fā)展動(dòng)能,勾勒出中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的崛起軌跡。
華東醫(yī)藥是集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司,業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務(wù)板塊。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,截至2024年4月18日,公司醫(yī)藥在研項(xiàng)目合計(jì)133個(gè),其中創(chuàng)新藥及生物類似藥項(xiàng)目達(dá)94個(gè),公司創(chuàng)新藥種類已持續(xù)擴(kuò)展至包括小分子藥物、靶向蛋白降解劑、多肽類藥物、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、雙特異性或多特異性抗體藥物、小核酸藥物等多類型藥物實(shí)體,并積極探索針對內(nèi)分泌、自身免疫及腫瘤等疾病的創(chuàng)新療法,已經(jīng)形成了ADC、GLP-1、外用制劑三大特色產(chǎn)品矩陣。
海思科是集新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、推廣營銷業(yè)務(wù)于一體的專業(yè)化醫(yī)藥公司,致力于成為最受信賴的國際化制藥企業(yè)。近年來海思科創(chuàng)新藥研發(fā)成果日趨顯著,截至目前,公司進(jìn)入臨床階段的1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品有14個(gè)。
貝達(dá)藥業(yè)是一家以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、市場銷售于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè),公司深耕腫瘤創(chuàng)新藥二十多年。
“公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域具有成熟的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。通過學(xué)術(shù)推廣、商業(yè)化運(yùn)營及全生命周期成本管控,形成穩(wěn)健的收入增量與現(xiàn)金流,依托‘研發(fā)—商業(yè)化—再投入’的良性循環(huán),不僅保障了后續(xù)研發(fā)管線有序推進(jìn),也為適應(yīng)癥拓展、區(qū)域市場滲透及全球化戰(zhàn)略儲(chǔ)備資源。”貝達(dá)藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
持續(xù)創(chuàng)新助力業(yè)務(wù)增長
在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的深度賦能下,深市創(chuàng)新藥企企業(yè)以持續(xù)迭代的技術(shù)突破激活業(yè)務(wù)增長新引擎。
數(shù)據(jù)顯示,華東醫(yī)藥在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力,2024年公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入(不含股權(quán)投資)26.78億元,同比增長16.77%,其中直接研發(fā)支出17.70億元,同比增長10.63%,直接研發(fā)支出占醫(yī)藥工業(yè)營收比例為12.91%。
“公司堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)的發(fā)展戰(zhàn)略主旋律,將創(chuàng)新藥作為構(gòu)建未來核心競爭力的基礎(chǔ)和方向,并力爭每年研發(fā)費(fèi)用支出不低于醫(yī)藥工業(yè)銷售收入的10%,通過‘自主研發(fā)+全球合作’雙輪驅(qū)動(dòng)聚焦內(nèi)分泌、自身免疫及腫瘤三大治療領(lǐng)域,已取得初步成效?!比A東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
自1999年上市以來,華東醫(yī)藥保持經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)定增長態(tài)勢,營業(yè)收入從12.46億元增長至2024年的419.06億元,累計(jì)增長約3263.24%;凈利潤從0.37億元增至34.94億元,累計(jì)增長約9343.24%,展現(xiàn)出極強(qiáng)的長期成長性。
再看海思科。研發(fā)方面,公司高度重視創(chuàng)新,2024年研發(fā)投入超10億元,同比增長14.36%,占營收比達(dá)26.09%。截至2024年末,除商業(yè)化階段產(chǎn)品及臨床研究項(xiàng)目外,處于篩選階段項(xiàng)目40余項(xiàng),涉及麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸、慢病、腫瘤和自身免疫等領(lǐng)域。
在業(yè)績成長方面,2024年海思科實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入37.21億元,同比增長10.92%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤3.95億元,同比增長34%。公司預(yù)計(jì),隨著集采和醫(yī)保談判降價(jià)影響出清,仿制藥業(yè)務(wù)企穩(wěn),創(chuàng)新藥步入收獲期,未來業(yè)績將會(huì)呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢。
新藥品種陸續(xù)獲批上市,貝達(dá)藥業(yè)業(yè)績也實(shí)現(xiàn)了持續(xù)增長。2021年公司營業(yè)收入首次突破20億元,2022年、2023年?duì)I收分別增至23.77億元、24.56億元。2024年公司營業(yè)收入進(jìn)一步攀升至28.92億元,同比增長17.74%,歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為4.10億元,同比增長55.92%。2025年第一季度營業(yè)收入9.18億元,同比增長24.71%,歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為1.64億元,同比增長83.59%。
貝達(dá)藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,公司將圍繞“質(zhì)量回報(bào)雙提升”行動(dòng)方案目標(biāo),聚焦主營業(yè)務(wù)發(fā)展與創(chuàng)新,加速推進(jìn)在研項(xiàng)目臨床及市場轉(zhuǎn)化,深化創(chuàng)新生態(tài)圈企業(yè)協(xié)同,同時(shí)強(qiáng)化信披與投資者溝通,落實(shí)現(xiàn)金分紅,股權(quán)激勵(lì)協(xié)助并行,以規(guī)范、高效的公司治理和持續(xù)增長的業(yè)績回饋投資者。