2月27日晚間,百濟神州發(fā)布2024年業(yè)績快報。報告顯示,2024年公司全年總收入達272.14億元,同比增長56.2%。產品收入為269.94億元,同比增長74.1%,成為推動營收增長的主要動力。
與此同時,百濟神州在成本控制和經營效率方面也取得顯著成效,邁入全球發(fā)展的關鍵轉折點。報告期內,百濟神州經營虧損顯著收窄,同時,去除股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現金項目影響后,實現全年非GAAP經營利潤為正。
值得一提的是,百濟神州首次給予財務指引,2025年全年總收入指引為352億元—381億元,其中包括收入強勁增長的預期,受益于百悅澤?在美國的領先地位以及在歐洲和全球其他重要市場的持續(xù)擴張。同時,公司重申預計GAAP經營利潤為正且經營活動產生現金流為正。
2024年,百濟神州全球產品收入再創(chuàng)新高,主要得益于百悅澤?(澤布替尼)的銷售額增長,以及百澤安?(替雷利珠單抗)和安進授權產品的銷售增長。其中,澤布替尼繼續(xù)在全球市場快速增長,2024年全球銷售額總計188.59億元,同比大增106.4%。
在過去幾年內,百濟神州完成了關鍵的管線轉變:在血液學領域,除了澤布替尼,潛在best-in-class BCL2抑制劑sonrotoclax以及BTK降解劑BGB-16673已經進入到注冊性臨床試驗階段,展示出差異化的潛力。
其中,sonrotoclax具備“同類最佳潛力”,目前多項臨床正在持續(xù)推進中,已入組超過1800例患者。其中,針對R/R MCL的2期試驗預計今年下半年讀出數據,并有望基于這兩個適應癥遞交潛在加速批準申請。此外,與澤布替尼聯(lián)合用于一線治療CLL的全球三期臨床已完成入組。而BTK降解劑BGB-16673目前是臨床進度最快的BTK降解劑。迄今為止,臨床項目已入組超過500例患者,預計今年將啟動兩項全球3期試驗,其中包括“頭對頭”對比非共價BTK抑制劑匹妥布替尼(pirtobrutinib)用于治療R/R CLL的3期臨床試驗。
在實體瘤領域,百濟神州產品組合已從聚焦腫瘤免疫拓展為多元管線,正在加速推進在肺癌、乳腺癌和婦科癌癥、消化道癌癥等治療領域的布局,并聚集多樣化的技術平臺,包括差異化抗體偶聯(lián)藥物、多特異性抗體、靶向蛋白降解劑和小分子抑制劑。
財報顯示,2024年第四季度,憑借“快速概念驗證”的優(yōu)勢,百濟神州推動6款新分子實體進入臨床,全年共完成了將13個新分子實體推進臨床開發(fā)階段。預計在2025年,將于2025年上半年對BGB-43395(CDK4抑制劑)、BG-68501(CDK2抑制劑)和BG-C9074(B7H4 ADC)進行數據讀出;預計將于2025年下半年取得多個項目的內部概念驗證數據,包括:BG-60366(EGFR CDAC)、BGB-53038(泛KRAS抑制劑)、BG-C137(FGFR2b ADC)、BGB-C354(B7H3 ADC)和BG-C477(CEA ADC)。(燕云)