證券時報網(wǎng)
2025-05-09 09:22
2月7日，記者從中國生物制藥（01177.HK）下屬北京泰德制藥獲悉，由其自主研發(fā)的妥洛特羅貼劑（商品名:德瑞妥?）已正式獲批，成為首個國產(chǎn)氣道阻塞性肺部疾病的外用貼劑。
妥洛特羅貼劑的獲批上市，不僅全面覆蓋各年齡段患者人群，可助力緩解國內(nèi)兒童及成人哮喘用藥缺乏的局面，也有望為患者帶來更便捷、更有效的治療手段。
妥洛特羅貼劑作用于支氣管平滑肌的β2-受體，通過擴(kuò)張支氣管，松弛氣管肌肉，起到改善肺功、興奮心房、促進(jìn)氣管纖毛運(yùn)動及鎮(zhèn)咳的作用。妥洛特羅貼劑在日本市場已獲得廣泛應(yīng)用，與傳統(tǒng)哮喘治療藥物相比，由于通過透皮給藥的方式，避免了兒童和老年人吸入式用藥困難，藥物能夠持續(xù)、穩(wěn)定地進(jìn)入血液，保持穩(wěn)定的血藥濃度，從而更有效地控制哮喘癥狀，為兒童哮喘的長期治療提供了便利且安全的解決方案。
當(dāng)前，國內(nèi)市場對哮喘治療藥物的需求較為迫切。最新流調(diào)數(shù)據(jù)顯示,我國兒童哮喘發(fā)病率約為3.02%，較10年前增長近50%，且呈逐年增高趨勢。尤其在新冠疫情后，哮喘、慢咳患兒人數(shù)也呈現(xiàn)上升趨勢。作為中國龍頭透皮貼劑企業(yè)，首款國產(chǎn)妥洛特羅貼劑的上市，有望為這一患者人群提供新的選擇。
與傳統(tǒng)吸入式用藥相比，妥洛特羅貼劑有一個優(yōu)勢，能有效解決哮喘病人治療的難點(diǎn)——晨降現(xiàn)象。數(shù)據(jù)顯示，哮喘病人肺功能在夜間會下降，一般在凌晨四點(diǎn)時達(dá)到“谷底”，這一現(xiàn)象被稱為“晨降”。而晨降時段往往又是哮喘發(fā)病的高峰期，這時患者會因?yàn)樘幱谒咧卸灰走M(jìn)行吸入式用藥，很容易延誤治療。而貼劑因其獨(dú)特的給藥方式和長效緩釋特性，患者即使在睡眠中，亦能維持穩(wěn)定的血藥濃度，可有效解決晨降問題。
妥洛特羅貼劑的適應(yīng)人群廣泛。對于兒童來說，由于貼劑使用更為方便，降低了患兒對吸入制劑的抵觸及誤觸風(fēng)險；對于老年患者而言，也能有效解決吸入用藥學(xué)不會、難吸入的問題，同時還能降低片劑帶來的首過效應(yīng)以及吸入藥物帶來的心血管風(fēng)險。
近年來，泰德制藥立足氟比洛芬明星產(chǎn)品，透皮貼劑產(chǎn)品矩陣多點(diǎn)開花。目前，泰德創(chuàng)新貼劑平臺的15個品種（包括在研產(chǎn)品），已經(jīng)覆蓋了老年癡呆、慢性哮喘、帕金森、失眠等病癥，有望成為國內(nèi)最大的外用制劑產(chǎn)品管線。
